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新闻动态:Veeda Clinical Research成功通过马来西亚监管机构NPRA第三次检查

2019-05-06

印度艾哈迈达巴德2019年3月27日 /美通社/ -- 领先的独立合同研究组织Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.欣然宣布,其临床(Shivalik,艾哈迈达巴德)和生物分析机构(Insignia,艾哈迈达巴德)成功完成了由NPRA(马来西亚监管机构)进行的第三次检查。

这项检查是由NPRA进行的例行研究检查,目的是核查场所的合规性,了解对良好临床实践原则和适用良好实验室原则的遵守情况。检查结果证实Veeda坚守高质量标准,并且符合规定的标准操作程序和监管指南。

在过去14年中,Veeda Clinical Research成功通过了60次监管审计,其中,在过去24个月里,美国食品及药物管理局(USFDA)对其设施和临床试验场所进行了19次检查。

Veeda专注于维持强大的质量文化,着重强调其质量政策和健全的质量管理体系,继续坚定不移地履行其自身使命:“努力追求卓越的质量,成为赞助商和利益相关者的首选合作伙伴。”

VEEDA CRO简介

Veeda是印度领先的独立合同研究组织。Veeda针对仿制药、新化学实体(NCE)和生物制药提供多种临床研究,包括生物等效性以及药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和临床终点研究。Veeda是许多全球性制药公司的首选合作伙伴,以其一流的科学知识、质量和道德而闻名。

Veeda在监管审批方面树立了典范,迄今已成功完成29次USFDA审计、6次ANVISA审计、5次WHO审计、3次MHRA审计、1次AGES审计、1次ANSM审计、1次MCC审计、12次DCGI审计和3次NPRA审计。


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